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            重慶微生物潔凈室測試說明

            發(fā)布時間:2023-06-29 21:41:57 人氣:5601

            微生物<a title="潔凈室" >潔凈室</a>測試說明微生物潔凈室測試說明

            微生物測試說明





            在對微生物潔凈室進行潔凈度檢測說明時,應該了解也下幾點內(nèi)容:


            潔凈度級別分類:

            潔凈度級別

            懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

            靜態(tài)

            動態(tài)

            ≥0.5μm

            ≥5.0μm

            ≥0.5μm

            ≥5.0μm

            A級

            3520

            20

            3520

            20

            B級

            3520

            29

            352000

            2900

            C級

            352000

            2900

            3520000

            2900

            D級

            3520000

            29000



            注:

            (1)為確認A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1m3.A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別為8。測試方法可參照ISO14644-1。

            (2)在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免大于等于5.0μm懸浮粒子在遠處采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應當采用等動力學的取樣頭。

            (3)動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行,證明達到動態(tài)的潔凈度級別,但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗要求在“最差狀況”下進行動態(tài)測試。


            潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)標準:

            潔凈度級別

            浮游菌????????

            沉降菌?

            表明微生物

            cfu/ m3

            cfu/ 4小時

            接觸碟(f55mm)

            5指手套

            cfu/碟?

            cfu/手套

            A級

            ?1

            ?1

            ?1

            ?1

            B級

            10

            5

            5

            5

            C級

            100

            50

            25

            D級

            200

            100

            50


            注:表中各數(shù)值均為平均值;單個沉降碟的暴露時間可以少于4h,同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進行檢測并累積計數(shù)。


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