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            寧夏GMP潔凈度等級最新版本

            發(fā)布時間:2023-06-18 21:40:33 人氣:5641

            GMP潔凈度等級最新版本

            華銳凈化 2021-02-25 20:03:07 閱讀

            GMP潔凈度等級最新版本GMP潔凈度等級最新版本

            潔凈室最重要的就是潔凈等級,而我們做GMP的潔凈等級更是有特殊要求,和我們普通的潔凈等級有不同的等級區(qū)分,今天我們跟大家分享GMP潔凈度等級最新版本 新版GMP潔凈度等級A、

            ? ? ? ?做潔凈室最重要的就是潔凈等級,而我們做GMP的潔凈等級更是有特殊要求,和我們普通的潔凈等級有不同的等級區(qū)分,今天我們跟大家分享GMP潔凈度等級最新版本
            ? ? ? ?新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行
            中國 GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無菌藥品,第三章,第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下表:GMP車間空氣潔凈區(qū)分為四個等級:?

            GMP潔凈度等級最新版本

            浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準(1)如下:

            潔凈度級別 浮游菌
            cfu/m3
            沉降菌(f90mm)
            cfu /4小時(2)
            表面微生物
            接觸(f55mm)
            cfu /碟
            5指手套
            cfu /手套
            A級 <1 <1 <1 <1
            B級 10 5 5 5
            C級 100 50 25
            D級 200 100 50
            ?
            注:(1)表中各數(shù)值均為平均值。
            (2)單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時,同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進行監(jiān)測并累積計數(shù)。

            ? ? ?通過以上表格式的GMP潔凈度等級最新版本分享,相信大家都已經(jīng)熟悉了最新的GMP潔凈度等級了。
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