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            宜賓國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的比較

            發(fā)布時間:2023-03-09 21:28:19 人氣:6459

            國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的比較

            國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的比較

            《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》編制組

            一.引言

            ??? 1998-2000年由原中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會作為主編單位的制訂兩個有關(guān)潔凈手術(shù)部標(biāo)準(zhǔn)的工作全面展開,從一開始我們編制指導(dǎo)思路是非常清晰的[1]?,在《規(guī)范》總則1.0.4條文明確規(guī)定“應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵,特別加強關(guān)鍵部位的保護意識。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則”,并還規(guī)定了上限風(fēng)量。于2000年,標(biāo)準(zhǔn)之一的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》獲批頒布施行,2002年,標(biāo)準(zhǔn)之二的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》也獲批頒布施行。

            ???當(dāng)時,我國潔凈手術(shù)室建設(shè)正迅速發(fā)展,多國標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)并存,急需統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn),像后來頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》這樣的標(biāo)準(zhǔn),不僅在國內(nèi),就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關(guān)于醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn),但缺乏成熟經(jīng)驗是不言而喻的。

            ???《規(guī)范》編寫時特別關(guān)注國外有關(guān)醫(yī)院建筑和設(shè)施建造方面的文件,以及標(biāo)準(zhǔn)沿革與最新修訂的信息。當(dāng)時西方國家除了德國等少數(shù)國家是以標(biāo)準(zhǔn)頒布外,其它均為導(dǎo)則、指南、備忘錄。當(dāng)時可供參考的外國醫(yī)院指南、規(guī)范也只有美、英、日、德等五六家,國際上沒有統(tǒng)一的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn),且各國的標(biāo)準(zhǔn)、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同,即使美國也存在三個指導(dǎo)性文本。我們將這些標(biāo)準(zhǔn)均翻譯成中文并寫成了調(diào)研報告[2]-[5],作為參照。

            ???在2002年之后,國外這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范也得到了修訂。任何一個標(biāo)準(zhǔn)都要修訂,這也是最自然不過的事。上述國標(biāo)已實行了7年,修訂工作也將開始。和制訂時不同的是,我國建設(shè)了大量潔凈手術(shù)部,潔凈手術(shù)室間數(shù)應(yīng)在萬間左右。積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經(jīng)驗。同時,為了做好這一工作,原編制組在中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會的領(lǐng)導(dǎo)下,首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),這些研究成果已公開發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的比較分析,以提供研討的素材。在這些基礎(chǔ)上,在專業(yè)同行和醫(yī)務(wù)人員的支持下,一個更好的國標(biāo)將會很快出臺。


            二.比較

            以下各表就我國規(guī)范頒布前后國外此類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中關(guān)于手術(shù)室分級、空氣處理設(shè)施、送回風(fēng)措施、參數(shù)和手術(shù)室面積幾個方面和我國規(guī)范進行了比較。

            表1?我國規(guī)范分級與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

            級別序號

            Ⅰ(高)

            Ⅳ(低)

            中國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 5023)(2002)

            特別潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤10個/m3

            標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤25個/m3,周邊區(qū)≤50個/m3

            一般潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤75個/m3,周邊區(qū)≤150個/m3

            準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,全室8級,靜態(tài)浮游菌≤175個/m3

            瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001)

            高級手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<10個/m3

            ?

            ?

            一般手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<50~200個/m3

            德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(1989)

            高度無菌(IA)手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級

            無菌(IB)手術(shù)室

            一般無菌手術(shù)室

            ?

            ?

            英國HTN備忘錄2025“衛(wèi)生前提下的通風(fēng)與空調(diào)”(1994)

            超凈手術(shù)室,潔凈度5級,動態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌<10個/m3

            ?

            ?

            普通手術(shù)室,動態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌<180個/m3

            日本醫(yī)院協(xié)會指南《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》(HEAS-02)(1998)

            生物潔凈手術(shù)室,潔凈度5級,動態(tài)浮游菌<10個/m3

            ?

            一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室),潔凈度7級,動態(tài)浮游菌<200個/m3

            滅菌手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<200個/m3

            美國外科學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)(1976)

            潔凈手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<35個/m3

            ?

            準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<175個/m3

            一般手術(shù)室

            動態(tài)浮游菌<700個/m3

            美國ASHRAE暖通空調(diào)工程師學(xué)會手冊(1999)

            高風(fēng)險特殊手術(shù)室

            ?

            一般手術(shù)室

            ?

            說明:

            1)中國標(biāo)準(zhǔn)在1998-2000年間制訂,2002年實施。2002年以前手術(shù)室分為4級的有中國,3級有美國、德國、日本,2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級,最低的相當(dāng)于潔凈度8級。

            2)中國地區(qū)差異極大,若只有一個最高的,一個最低的,則非低即高,不利于節(jié)省和推進潔凈技術(shù)的應(yīng)用。中間加了2個臺階供選擇,有什么不好?這里沒有高低之別,只有國情考慮。

            ?

            表2?我國規(guī)范與2002年后頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

            序號

            Ⅰ(高)

            Ⅳ(低)

            中國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50233)(2002)

            特別潔凈手術(shù)室

            局部單向流,手術(shù)區(qū)5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤10個/m3

            標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室

            置換流,手術(shù)區(qū)6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤25個/m3,周邊區(qū)≤50個/m3

            一般潔凈手術(shù)室

            置換流,手術(shù)區(qū)7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤75個/m3,周邊區(qū)≤150個/m3

            準(zhǔn)潔凈手術(shù)室

            亂流,全室8.3級,靜態(tài)浮游菌全室≤175個/m3

            日本標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》(2004)

            生物潔凈手術(shù)室

            全面垂直或水平單向流

            ?

            一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室)

            ?

            法國標(biāo)準(zhǔn)NFS90-351《醫(yī)療設(shè)施及相關(guān)受控環(huán)境》(2003)

            屬第4類風(fēng)險區(qū)手術(shù)室,局部單向流,潔凈度5級

            未見原標(biāo)準(zhǔn)

            未見原標(biāo)準(zhǔn)

            未見原標(biāo)準(zhǔn)

            瑞士標(biāo)準(zhǔn)SWKI 99-30《醫(yī)院供?通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)》(2003)

            高度無菌(IA)手術(shù)室

            手術(shù)區(qū)5級

            無菌(IB)手術(shù)室

            一般無菌手術(shù)室(Ⅱ級)

            奧地利標(biāo)準(zhǔn)?NORM H 6020《醫(yī)院設(shè)施通風(fēng)空調(diào)設(shè)備安裝、運行和技術(shù)與衛(wèi)生控制》(2005)

            德國工程師協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)VDI 2167-1《醫(yī)院建筑設(shè)施-供熱、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)》(2007)

            德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(2008.12)

            美國建筑師學(xué)會(AIA)《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》(2006)

            大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室

            C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))

            局部送風(fēng)

            B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))

            局部送風(fēng)

            A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))

            亂流

            美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標(biāo)準(zhǔn)170《醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)》(2008)

            大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室

            C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))局部單向流

            B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))

            局部單向流

            A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))

            亂流

            俄國標(biāo)準(zhǔn)(GOST R52539)(2006)

            1級房間組手術(shù)區(qū)5級(2級房間組核心區(qū)5級)動態(tài)浮游菌核心區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤20個/m3

            ?

            ?

            3級房間組,全室8級,浮游菌≤100個/m3

            西班牙標(biāo)準(zhǔn)UNE100713《醫(yī)院空調(diào)》

            IA手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級

            IB手術(shù)室

            ?

            ?

            說明:

            1)修訂標(biāo)準(zhǔn)在分級上無大變化。

            2)俄國標(biāo)準(zhǔn)幾乎把所有手術(shù)如開腹、多器官衰竭者手術(shù)都放在最高的一級,只有內(nèi)窺鏡和血管內(nèi)手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)放在3級房間組。

            3)原來有細菌指標(biāo)的歐洲幾個國家和日本在建筑標(biāo)準(zhǔn)中都取消了,但俄國新標(biāo)準(zhǔn)有此要求。

            4)美國標(biāo)準(zhǔn)中的大型器官移植手術(shù)室雖并未單列一級,但加上C、B、A三級,實際上成為4個臺階。?

            ?

            表3我國規(guī)范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

            內(nèi)容

            措施名稱

            過濾級數(shù)

            末級過濾器

            中國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50233 (2002)

            以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾為不可替代的手段

            三級(新風(fēng)和回風(fēng)→正壓段→末端)

            Ⅰ-Ⅲ級高效過濾

            Ⅳ級手術(shù)室亞高效過濾

            Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過濾

            瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001)

            同上

            皆為三級EU5+EU8+EU11

            (相當(dāng)于我國:中效+高中效+亞高效)

            高級和一般兩級手術(shù)室皆為亞高效

            英國標(biāo)準(zhǔn)HTN“衛(wèi)生前提下的通風(fēng)與空調(diào)”

            同上

            高級:三級EU3+EU7+EU9 (相當(dāng)于我國:粗效+高中效+高中效)一般:EU3+EU7(相當(dāng)于我國:粗效+高中效)

            均為高中效

            德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(1989)

            同上

            三個級均為三級:EU4+EU7+H13 (相當(dāng)于我國:中效+高中效+高效)

            IA、IB和Ⅱ級三個級別皆為高效

            日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(1998)

            同上

            三級:

            高潔凈度(生物潔凈手術(shù)室)為高效

            潔凈(一般手術(shù)室)為亞高效

            美國建筑師學(xué)會(AIA)《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》(1996)

            同上

            二級

            一般手術(shù)室為亞高效

            美國ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊(1999)

            同上

            三級

            潔凈手術(shù)室為高效

            一般手術(shù)室為高中效

            說明:1、見到的標(biāo)準(zhǔn)除英國一般手術(shù)室和美國AIA指南標(biāo)準(zhǔn)外皆為三級過濾。

            ?????? 2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術(shù)室末端有高效也有亞高效甚至高中效,高效與亞高效的同中國。

            ?????? 3、國外新風(fēng)是機組自吸式一級過濾,中國推薦新風(fēng)獨立處理三級過濾。

            ?

            表4?我國規(guī)范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

            內(nèi)容

            措施名稱

            過濾級數(shù)

            末級過濾器

            中國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50233 (2002)

            以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾為不可替代手段

            三級(新風(fēng)和回風(fēng)→正壓段→末端)

            Ⅰ-Ⅲ級高效過濾?

            Ⅳ手術(shù)室亞高效過濾

            Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過濾

            日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(2004)

            同上

            三級

            生物潔凈手術(shù)室為高效

            一般手術(shù)室為高中效或高效

            法國標(biāo)準(zhǔn)NFS90-351《醫(yī)療設(shè)施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境》(2003)

            同上

            三級:F6+F7+H13? (相當(dāng)于我國高中效+高中效+高效)

            5級潔凈度的為高效,其它級別的未見

            西班牙標(biāo)準(zhǔn)UNE10073《醫(yī)院空調(diào)》(2005)

            同上

            三級:F6+F7+H13或H14???????? (相當(dāng)于我國高中效+高中效+高效)

            1A、1B均為高效

            英國標(biāo)準(zhǔn)Rao用于英國醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)(2004)

            同上

            /

            高效

            瑞士標(biāo)準(zhǔn)(同前)

            同上

            三級:F5~F7+F9+H13?? (中~高中效+高中效+高效)

            1A高效?

            1B高效

            奧地利標(biāo)準(zhǔn)(同前)

            德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(2008.12)

            美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標(biāo)準(zhǔn)170《醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)》(2008)

            同上

            大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室二級MERV7+HEPA (中效+高效)或三級MERV(7~8)+MERV14+HEPA (中效+高中效+高效)??????????

            A類手術(shù)室兩級,前置過濾器+MERV13 (粗效+高中效)

            新標(biāo)準(zhǔn)修訂中增加了回風(fēng)要設(shè)MERV7,即中效過濾的要求。

            大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室高效

            A類手術(shù)室不要求

            俄國標(biāo)準(zhǔn)GOST R52539 (2006)

            同上

            1級房間組為三級:

            (G4+F7)+F9+H14

            (粗效+高中效)+高中效+高效

            3級房間組為二級:G4+F7+F9

            (粗效+高中效)+高中效

            1級房間組為高效,

            3級房間組為高中效

            說明:? 1、國外三級過濾器特別是前兩級的標(biāo)準(zhǔn)都提高了,考慮到大氣塵實際狀況德國把第一級的粗效過濾器改用中效,俄國用粗效加高中效。

            ? ? ? ? ? ?2、ISO16814對公共居住建筑的新風(fēng)都提出用中效最好高中效,則醫(yī)院建筑理應(yīng)更高。

            ? ? ? ? ?? 3、美國AIA是醫(yī)院建筑標(biāo)準(zhǔn),空氣處理措施涉及很少,所以此項比較中未列該標(biāo)準(zhǔn)。?

            ?

            表5我國規(guī)范送回風(fēng)措施與2002年前頒布的國外標(biāo)準(zhǔn)比較

            內(nèi)容

            送、回風(fēng)方式

            集中頂送面積

            可否利用回風(fēng)

            最小換氣次數(shù)或風(fēng)量

            風(fēng)速

            中國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 5023)(2002)

            送:Ⅰ-Ⅲ級手術(shù)臺上方集中頂送,不帶圍擋壁;Ⅳ級擴散風(fēng)口分散送或集中送回:Ⅰ-手術(shù)臺兩側(cè)墻下連續(xù)滿布,下邊離地100mm;Ⅲ-Ⅳ-手術(shù)臺兩側(cè)墻下均布;Ⅰ、Ⅱ級室內(nèi)不再設(shè)凈化機組。

            Ⅰ級:6.24m2m2

            Ⅱ級:4.68m2

            Ⅲ級:3.64m2

            Ⅰ:相當(dāng)于60次

            Ⅱ:30次

            Ⅲ:18次

            Ⅳ:12次

            ?

            Ⅰ級:工作區(qū)高度截面0.25~0.3m/s

            瑞士標(biāo)準(zhǔn)(同前)

            高級別:手術(shù)臺上方集中頂送

            一般:手術(shù)臺上方集中頂送

            未見

            高級別:10000m3/h

            一般:3000 m3/h

            高級別:送風(fēng)速度0.45m/s

            一般:0.25m/s

            英國標(biāo)準(zhǔn)(同前)

            超凈:手術(shù)臺上方集中頂送,推薦圍擋

            大于9m2

            超凈:可

            普通:全新風(fēng)

            超凈10725 m3/h相當(dāng)于100次

            普通:2400~3600 m3/h

            超凈垂直最小送風(fēng)速度0.3~0.38 m/s

            水平(有圍擋)最小送風(fēng)速度0.4 m/s

            西班牙標(biāo)準(zhǔn)(同前)

            IA手術(shù)臺上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流

            未見

            IA、IB均全新風(fēng)

            /

            /

            德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(同前,1989)

            IA:手術(shù)臺上方集中頂送(單向流)

            IB:手術(shù)臺上方集中頂送低紊流度置換流

            一般:手術(shù)臺上方集中頂送,低紊流度置換流

            3×3m

            ?

            1.2×1.2m

            ?

            IA、IB:7500-10000 m3/h

            >2400 m3/h

            未見

            日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(1998)

            生物潔凈手術(shù)室:全室單向流

            ?

            回風(fēng)有亞高效以上過濾器則可

            一般潔凈20次

            滅菌手術(shù)15次

            生物潔凈:

            垂直單向流送風(fēng)速度0.35 m/s

            水平單向流0.45m/s

            美國ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊(1999)

            送:全孔板單向流或手術(shù)臺上方部分孔板或擴散風(fēng)口不帶為圍擋壁

            回:手術(shù)臺兩側(cè)墻下,下邊至少高于地面75mm,室內(nèi)不能設(shè)自循環(huán)空氣凈化機組

            局部單向流推薦3m×3m

            可(有的州不允許)

            有回風(fēng):25次

            全新風(fēng):15次

            單向流為:送風(fēng)速度0.46 m/s(報道可以適度降低)

            說明:1、送風(fēng)形式多數(shù)為手術(shù)臺

            ?

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